2014年9月质量管理体系(QMS)审核知识试卷
二、多选题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,填在下表相应位置中,少选、多选、错选均不得分,每题2分,共10分,不在指定位置答题不得分。)
41、为使认证机构做出认证决定,审核组至少应向认证机构提供以下信息( ABD )。
(A)审核报告
(B)对不符合的意见,适用时,还包括对客户采取的纠正和纠正措施的意见
(C)审核计划
(D)对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件或评论
42、依据CNAS-CC01:2011监督活动可以包括( ACD )。
(A)认证机构就认证的有关方面询问获证客户
(B)例行产品检验
(C)要求获证客户提供文件和记录
(D)监督审核
43、认证机构在进行再认证审核的策划时应考虑( ABC )。
(A)管理体系在认证周期内的绩效,包括调阅以前的监督审核报告
(B)当获证组织或管理体系的运作环境有重大变更时,再认证审核活动可能需要有第一阶段审核
(C)对于多场所认证应确保现场审核具有足够的覆盖范围,以提供对认证的信任
(D)由初审的审核组实施再认证审核,以确保审核的连续性和一致性
44、依据GB/T19011-2013标准,确定审核组的规模和组成时应考虑的因素包括(ABC)。
(A)审核的复杂程度以及是否是结合审核或联合审核
(B)所选定的审核方法
(C)法律法规要求、合同要求以及受审核方所承诺的其他要求
(D)高级审核员的数量
45、依据GB/T19011-2013标准,针对审核中的不符合,以下哪些是正确的( ABD )?
(A)应记录不符合
(B)应记录支持性不符合的审核证据
(C)应对不符合进行分级,分级的级别包括“严重”和“一般”
(D)应与受审核方一起评审不符合
三、阐述题(共20分)
46、在某白酒生活参企业,检验科负责产品理化检验和试验及企业计量器具管理。在理化室,审核员看到有一台色谱仪没有检定标识,经询问,在场负责人介绍说,这台设备是用来检验出厂产品的几项指标的,作为判定出厂产品合格与否的关键依据。审核员问该负责人这台仪器是否按规定进行了检定或校准,负责人回答道:技术员小王经过了设备厂家的培训,知道怎么校准,每半年由他进行校准,有记录。自行校准比送到外面检定能节约资金,计量器具由谁检定企业说了算,这应该不违反国家计量管理规定。随后审核员与当地计量主管部门进行沟通,证实该色谱仪应当由指定的法定计量检定机构检定。请回答:
(1)上述负责人的解释不符合我国哪项法律?为什么? 计量法 贸易结算
(2)你认为应该如何做才能满足要求? 定期检定
(3)写出对检验科GB/T19001第7.6条款的审核要点。
过程的策划 监视测量的标准和要求 所需的监视测量设备和控制要求 要求的落实
检定校准的台账、记录、标识、检定证书……
检测结果失效时的措施 意外的调整
储存搬运维护出现损坏的调整
测量设备失效的评价
计算机软件测量的应用
四、案例分析题(每题5分,6题,共30分)
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
47、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核,看见办公桌上放着一套《施工规范大全》,审核员一边翻看一边问部门负责人:“这些规范中哪些是对你们适用的?”部门负责人说:“具体是哪些规定我也不清楚,好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
【参考答案】
不符合GB/T19001-2008标准4.2.3,f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发。
不符合事实:对于工程管理部现场使用的《施工规范大全》,负责人不清楚哪些规范是适用的,且该文件中的部分施工规范存在作废的情况。
48、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案,方案表明当年对每个部门审核一次,审核时间均相同,每个有关的过程也都安排了审核。审核员问你们的 审核方案是怎样确定的。经理说:“三年前建立质量管理体系时,质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核,我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录,确定每年都按文件要求对每个部门进行一次审核,而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告,发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发现的。
(考试时间:2007年12月,2011年3月,2011年12月,2012年9月)
【参考答案】
不符合事实:以往的审核报告表明,所发现的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场。但质量部当年的审核方案对每个部门审核一次,审核时间均相同,未对以往的审核结果加以考虑。
不符合GB/T19001-2008标准8.2.2条款“组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核 的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”之规定。
49、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘,餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管,总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅,就应该由餐厅负责清洁,相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁,对室内部分由谁负责未作出规定。(2010年12月,2011年12月,2012年9月,2013年9月)
【参考答案】
不符合事实:对于餐厅内绿色植物的清洁,有关文件未作出明确。
不符合GB/T19001-2008标准5.5.1条款“最关管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通”要求。
50、在食品厂车间,审核员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没方法,只能开窗通风。”
(考试时间:2007年9月,2008年12月,2010年3月,2010年12月,2011年9月,2011年12月,2012年3月,2012年6月,2012年12月)
参考答案
不符合事实:食品厂车间,窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚。
不符合GB/T19001-2008 6.4工作环境“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境”之规定。
51、审核员在一家家具厂的售后服务中心审核,看到近三个月内已有多家客户投诉,反映的都是送货上门的家具有表面碰伤或划伤的问题。审核员问售后服务中心经理:“你们是如何更换处理的?”经理说:“我们接到客户投诉后都作了详细的记录,每次我都亲自带人去,给客户更换好的家具,并向他们道歉。客户对我们的处理结果还是满意的。如果以后再发生,我们还要继续这样处理。”(2007年9月)
参考答案
不符合事实:客户服务部在近三个月内接到多家客户针对“家具表面碰伤和划伤问题”的投诉,但未采取适当的纠正措施以消除不合格的原因。
不符合GB/T19001-2008标准的8.5.2,组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
52、审核员对热处理工序进行审核时发现,作业指导书规定热处理温度为860±5℃,而生存现场实际温度是840℃,审核员询问操作工为什么会出现这种情况,操作工回答:“我们一直就是这样操作的,作业指导书规定的不对”。
(考试时间:2009年12月,2010年12月,2011年6月,2011年9月,2013年3月,2013年9月)
【参考答案】
不符合事实:热处理车间作业指导书规定热处理温度是860±5℃,而生产现场实际温度是840℃。
不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”
之规定。
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