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花开花落

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日志

 
 

新版审核要点  

2017-07-03 16:55:42|  分类: 默认分类 |  标签: |举报 |字号 订阅

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    一、 检查表要求:

    1) 4.1条款
    需明确企业识别的具体的内外部因素,可以以清单的方式给出。
    需要明确对内外部因素的进行监视和评审的方式方法(例如网站获取、顾客沟通、内部总结等等)。

    2) 4.2条款
    明确企业识别的,与其质量管理体系有关的相关方有哪些,这些相关方对企业的要求有哪些(如顾客、供方、上级主管
    或政府部门要求等),企业对这些相关方进行监视和评审的方式方法(如上级文件、标准和规范的获取、设备器具检定、沟通等)。

    3) 6.1条款
    6.1条款的审核,要求在领导层/管理层进行。

    企业确定了哪些风险和机遇,确定这些风险和机遇时,分别考虑了哪些内外部因素和相关方要求。
    抽样描述具体的某个风险或机遇,企业所采取的措施是什么,企业是否评价了措施的有效性。

    4) 6.3条款
    6.3条款的审核,要求在领导层/管理层进行。
    企业是否明确在哪些情况下,需要对体系进行变更。实际有没有变更,变更如何策划的(根据标准条款a至d要求描述)。

    5) 8.5.6条款
    企业实际有无对产品和服务提供的更改发生。
    如果有(如企业增加或减少产品和服务、工艺改变等),需核查形成文件的信息。

    6) 7.1.6条款
    明确企业确定的知识有哪些(如专业知识、管理经验、教训等),知识的获取方法是什么(如总结会议、学术交流等)。
    企业知识的保持方式是什么(可以是知识清单、档案、投诉记录等),是否可获取。
    企业确定的知识的更新的方式方法是什么。

    7) 8.5.3条款
    关注外部供方的财产(标准新增内容)。

    8) 8.3条款
    8.3要有具体的抽样记录。
    产品和服务过程的设计开发可能包括:产品接收准则的变化、合同订单的变化、客户要求的变化、产品包装的变化、监视测量要求的变化、
    销售渠道的拓展、服务行业服务对象要求的变化等。

    附标准转版第一次研讨关于不适用条款的研讨结果:

    根据新版标准的8.3条款(产品和服务的设计和开发)的输入、输出的条款要求,设计开发针对的不仅仅是产品实物本身,需要从2008版标
准的惯性思维中脱离出来。产品和服务要求通常来源于顾客,或由关联的相关方提供,或由组织按顾客要求,或预测潜在的顾客要求,通过产品
和服务的设计和开发过程输出进行确定。但顾客要求或国家、行业标准没有充分表述产品和服务的详细要求,包括交付或交付后活动的特定要求
时,且组织有充分条件进行后续的生产和提供服务时,组织即存在输出其产品和服务详细要求的设计开发过程。比如,组织为了生产某一产品并
达到相关标准的性能要求,需要确定诸如标准件清单、外购件清单、材料清单等,这一过程,即为设计开发过程。另外,为了确保产品被安全正
确地使用,为顾客提供用户手册、产品使用说明书等,也是设计开发过程。因此,从现实情况来看,8.3条款基本上适用于所有组织。

    关于认证范围的描述:如果组织对“产品”本身有设计开发的,认证范围可描述为“XX的设计、生产或服务”;如果组织对“产品”本身没有设计开
发,但对其“产品”生产过程的其他支持性过程有设计开发的,认证范围可描述为“XX的生产或服务”。

    转版审核相关:考虑原认证范围及组织的实际情况,有“产品”设计的,需审核产品及其支持过程的设计开发及相关证据;无“产品”设计的,需
审核“产品”无设计的原因,并审核其支持过程的设计开发及其相关证据。

备注:编写检查表时,需关注,以上条款的审核应贯穿整个体系运行的始终,从管理层到基层,存在于各个层次,体现出的是PDCA中的P和A的阶
段,最后根据整体审核情况,综合判断企业依据新标准运行体系的有效性。

    另外,编写检查表时,审核员可多描述一些审核证据的获取途径,如,与公司最高管理者XXX沟通/交谈,企业方针是XXX。

    二、 报告要求
    需在报告中体现新版标准增加的条款内容,需有审核证据及审核结论的描述。

    1) 初审、再认证
    在报告“3.1管理体系策划”中,综合描述新版标准4.1/4.2/6.1/6.3/7.1.6条款的审核情况。
    在报告“3.3 重要审核点的监测及绩效”中,综合描述新版标准8.5.6/8.3条款的审核情况。

    2) 监督
    在报告“3管理体系任何变更情况”中,综合描述新版标准4.1/4.2/6.1/6.3/7.1.6条款的审核情况。
    在报告“2.2 重要审核点的监测及绩效”中,综合描述新版标准8.5.6/8.3条款的审核情况
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